AIFA - Nota informativa importante su Febuxostat

Nota regionale: aumento del rischio di morte cardiovascolare e mortalità per qualsiasi causa (studio Cares)

mercoledì 21 agosto 2019

Oggetto: Nota informativa importante concordata con le autorità regolatorie europee e l'agenzia
italiana del farmaco (AlFA): Adenuric (Febuxostat): aumento del rischio di morte cardiovascolare e mortalità
per qualsiasi causa (studio Cares)


Si trasmette, unita alla presente, la nota informativa indicata in oggetto con la quale si porta a conoscenza dell'aumento del rischio di morte cardiovascolare e mortalità per qualsiasi causa nei pazienti trattati con Febuxostat nell'ambito dello studio clinico di fase IV CARES.
Si invitano pertanto i medici autorizzati alla prescrizione di tale medicinale a tenere in debita considerazione il potenziale rischio di eventi avversi riveniente dall'utilizzo dello stesso, anche alla luce delle disposizioni regionali emanate con D.G.R. n. 870/2017 e nazionali riferibili alla Nota AIFA n. 91 nel trattamento dell'iperuricemia.
I medici prescrittori sono invitati altresì a registrare secondo quanto previsto dalla normativa
nazionale e reglonate in materia di farmacovigilanza-FV, nel sistema della RNFV eventuali sospette
reazioni avverse relative a detto medicinale.
Si invitano infine i destinatari in indirizzo a dare massima diffusione della presente a tutti gli operatori
sanitari interessati.

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