Oltre 4 mila i bambini vittime di malformazioni a causa del Valproato
A dichiararlo l’Ansm, agenzia regolatoria del farmaco francese: i dati si riferiscono al periodo tra il 1967 e il 2016
giovedì 20 aprile 2017

About Pharma
L’ente regolatore francese si è espresso sul valprato utilizzato in gravidanza: si stima che siano stati tra i 2150 e 4100 i bambini vittime di malformazioni a causa dell’assunzione del farmaco tra il 1967 e il 2016. L’Ansm, autorità del farmaco francese, ha anche dichiarato che nella seconda metà dal 2017 verrà reso noto uno studio sugli effetti neurologici del medicinale.
L’ente regolatore francese si è espresso sul valprato utilizzato in gravidanza: si stima che siano stati tra i 2150 e 4100 i bambini vittime di malformazioni a causa dell’assunzione del farmaco tra il 1967 e il 2016. L’Ansm, autorità del farmaco francese, ha anche dichiarato che nella seconda metà dal 2017 verrà reso noto uno studio sugli effetti neurologici del medicinale.
Il valproato, sviluppato dalla società francese Sanofi, è conosciuto con il nome di Depakine, nel trattamento dell’epilessia e disordini bipolari, e Depakote e Depamide per i disordini bipolari. La stessa azienda produttrice non ha voluto fornire dichiarazioni, come riporta la Reuters. La storia del valproato inizia in Francia nel 1967 quando venne approvato come antiepilettico e divenne rapidamente uno dei farmaci più prescritti al mondo per questa indicazione. I primi rischi sui feti divennero noti già negli anni ’80 come hanno affermato alcuni genitori coinvolti nella vicenda, ma sia lo Stato francese sia Sanofi sono stati troppo lenti nell’avvisare delel possibili reazioni avverse del medicinale.
Altri articoli sull'argomento
- EMA avvia nuova revisione su medicinali contenenti valproato
lunedì 20 marzo 2017
Rischio sviluppo malformazioni fetali nelle gestanti in trattamento - Farmaci contenenti valproato e i rischi connessi all’esposizione in gravidanza
venerdì 27 maggio 2016
Pubblicato nuovo materiale informativo per pazienti e operatori sanitari - Nota Informativa Importante sui farmaci contenenti valproato
giovedì 05 febbraio 2015
I bambini esposti al valproato in utero sono ad alto rischio di gravi disordini dello sviluppo