Nota Informativa Importante su levetiracetam (Keppra®)

I dati emersi dagli studi non sono sufficienti per escludere completamente un rischio teratogeno.

martedì 10 luglio 2018

Da una rivalutazione cumulativa dei dati su donne in gravidanza esposte a levetiracetam (Keppra®) in monoterapia (più di 1.800, tra le quali in oltre 1.500 l’esposizione si è verificata durante il 1° trimestre) non è emerso un aumento nel rischio di malformazioni congenite maggiori.

Tuttavia, questi dati non sono sufficienti per escludere completamente un rischio teratogeno.

Il trattamento con levetiracetam (Keppra®) deve essere sempre riconsiderato da uno specialista nel momento in cui una paziente con epilessia sta pianificando una gravidanza e le pazienti devono essere informate dei rischi noti.

In allegato la Nota Informativa Importante

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