AIFA: Nota Informativa Importante su Neurobloc (tossina botulinica di tipo B)

Rischi associati all'uso off-label

lunedì 25 febbraio 2013


25/02/2013

Disponibili on line nuove ed importanti informazioni riguardanti NeuroBloc (tossina botulinica di tipo B)e rischi associati all’uso off-label.

Sintesi della Nota Informativa:

  • NeuroBloc è indicato esclusivamente per il trattamento della distonia cervicale (torcicollo) negli adulti
  • La sicurezza di NeuroBloc al di fuori dell’indicazione approvata non è stata stabilita
  • Tutti i pazienti devono essere avvertiti dei segni e dei sintomi di diffusione della tossina e devono consultare immediatamente il medico se insorgono difficoltà respiratorie, soffocamento, nuove difficoltà di deglutizione o un peggioramento delle stesse

Leggere la Nota Informativa Importante in allegato


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