Nota Informativa Importante su medicinali contenenti ferro

L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile nuove e importanti raccomandazioni più stringenti sul rischio di gravi reazioni da ipersensibilità con medicinali contenenti ferro somministrati per via endovenosa.

Sintesi:

Importanti informazioni sui medicinali contenenti ferro per via endovenosa (IV) sono emerse a seguito di una rivalutazione condotta a livello europeo del loro rapporto beneficio/rischio, a seguito di preoccupazioni sul rischio di gravi reazioni da ipersensibilità.

Tali reazioni si possono verificare anche quando una precedente somministrazione è stata tollerata (compresa una dose di prova negativa). Sulla base dei dati attualmente disponibili, i benefici di tutti i medicinali contenenti ferro per via IV continuano a superare i rischi, a condizione che ci si attenga ad alcune raccomandazioni.

In allegato la Nota Informativa Importante