Fattori di Stimolazione le Colonie – nella Neutropenia da Chemioterapia.

DELIBERAZIONE DELLA GIUNTA REGIONALE 09 maggio 2017, n. 699
Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 59 del 23-5-2017
Misure urgenti per la razionalizzazione della spesa farmaceutica - Interventi volti ad incrementare l’appropriatezza prescrittiva dei farmaci di cui alla categoria ATC L03AA – Fattori di Stimolazione le Colonie – nel trattamento della Neutropenia da Chemioterapia.


Valutato che:

- L’analisi dei dati effettuata dal Servizio Politiche del Farmaco su spesa e consumo in DPC dei farmaci G-CSF,

a conferma di quanto già segnalato dall’A.Re.S. Puglia, ha evidenziato elevati ed anomali valori di scostamento

rispetto media nazionale Osmed, per ciò che riguarda l’utilizzo di farmaci Originator a maggior costo

rispetto a farmaci Biosimilari, che si traduce in un incremento della spesa farmaceutica regionale.

- Sulla base di quanto sopra e tenuto conto delle evidenze scientifiche e delle principali linee guida sul corretto

utilizzo dei farmaci G-CSF di cui all’ATC L03AA, la Commissione Tecnica Regionale Farmaci (CTRF) ha

provveduto ad elaborare il documento di indirizzo di cui all’Allegato A, “Raccomandazioni per il corretto

utilizzo dei Fattori Stimolanti le Colonie Granulocitarie (G-CSF) — ATC LO3AA - nella riduzione della durata

della Neutropenia e dell’incidenza di Neutropenia Febbrile in pazienti adulti trattati con chemioterapia 

Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 59 del 23-5-2017 25483

citotossica per neoplasie (con l’eccezione delle leucemia mieloidi e delle sindromi mielodisplastiche)”, finalizzato

ad incrementare l’appropriatezza delle prescrizioni relative a tali medicinali e di conseguenza a

razionalizzare la spesa farmaceutica regionale.

Rilevato altresì che:

- la legge di stabilità per l’anno 2017 prevede modifiche al sistema di governance della spesa farmaceutica;

in particolare l’incidenza totale sulla spesa farmaceutica sul fondo sanitario resta ferma al 14,85%, ma

cambiano le percentuali sui tetti: il tetto della farmaceutica territoriale, ora “tetto della farmaceutica convenzionata”

viene determinato al 7,96% mentre il tetto della farmaceutica ospedaliera, ora “tetto della

spesa farmaceutica per acquisti diretti”, nel quale rientra anche la distribuzione diretta e la distribuzione per

conto, è fissato al 6,89%;

- è fatto obbligo alle Regioni di assicurare i tetti di spesa sulla assistenza farmaceutica;

Ritenuto pertanto:

- di fondamentale importanza adottare misure urgenti volte ad incrementare l’appropriatezza prescrittiva dei

farmaci di cui all’ATC LO3AA — Fattori Stimolanti delle Colonie (G-CSF), al fine di incentivare l’uso di medicinali

con maggior rapporto costo/efficacia ed a minor impatto sulla spesa farmaceutica regionale.

Alla luce di tutto quanto su esposto, si propone alla valutazione della Giunta regionale:

• di prendere atto che l’analisi dei dati effettuata dal Servizio Politiche del Farmaco su spesa e consumo in DPC

dei farmaci G-CSF, a conferma di quanto segnalato dall’A.Re.S. Puglia, evidenzia elevati ed anomali valori di

scostamento rispetto media nazionale Osmed con particolare riferimento all’utilizzo di farmaci Originator

a maggior costo rispetto ai farmaci Biosimilari, che si traduce in un incremento della spesa farmaceutica

regionale;

• di approvare il documento di cui all’Allegato “A” predisposto dalla CTRF, “Raccomandazioni per il corretto

utilizzo dei Fattori Stimolanti le Colonie Granulocitarie (G-CSF) — ATC L03AA - nella riduzione della durata

della Neutropenia e dell’incidenza di Neutropenia Febbrile in pazienti adulti trattati con chemioterapia citotossica

per neoplasie (con l’eccezione delle leucemia mieloidi e delle sindromi mielodisplastiche)”, quale

parte integrante e sostanziale del presente provvedimento.

• di disporre, in linea con le indicazioni della CTRF, che la durata del piano terapeutico relativo ai farmaci

• di disporre che le Aziende Sanitarie Locali, per il tramite degli uffici aziendali e distrettuali all’uopo dedicati,

ivi compresi i servizi farmaceutici, effettuino bimestralmente una verifica sulla corretta applicazione della

• di stabilire, in conformità con il rispetto dei tetti di spesa dell’assistenza farmaceutica e degli obiettivi già

assegnati ai Direttori Generali con la DGR n. 2198/2016 che, relativamente ai farmaci G-CSF di cui all’ATC

L03AA, si raggiunga un’ incidenza pari ad almeno l’85 % dei farmaci biosimilari sul consumo totale ( farmaci 

25484 Bollettino Ufficiale della Regione Puglia - n. 59 del 23-5-2017

biosimilari e farmaci originatori) della categoria farmaceutica dei Fattori Stimolanti le Colonie.

• di dare atto che, tale azione, volta ad implementare l’appropriatezza prescrittiva ed incentivare i medici

specialisti prescrittori ad effettuare scelte terapeutiche con miglior rapporto costo efficacia, concorre al

raggiungimento della riduzione della spesa farmaceutica regionale che rappresenta obiettivo di mandato

per i Direttori Generali.