Nuovo regime di rimborsabilità per il medicinale Ivabradina (Procoralan)

A seguito di nuove indicazioni cliniche, rimosso il Piano Terapeutico

sabato 19 ottobre 2013

(Omissis)

Gazzetta Ufficiale n. 214 del 17/10/2013 pag. 27

Il provvedimento e' in vigore dal 18/10/2013


Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
  Le indicazioni terapeutiche: 
Trattamento della coronaropatia 
    Trattamento  sintomatico  dell'angina  pectoris  cronica  stabile
negli adulti con coronaropatia e normale ritmo  sinusale.  Ivabradina
e' indicata: 
      negli adulti che non sono in grado di tollerare o che hanno una
contro-indicazione all'uso dei beta-bloccanti; 
      o  in  associazione  ai   beta-bloccanti   nei   pazienti   non
adeguatamente controllati con una dose ottimale di  beta-bloccante  e
la cui frequenza cardiaca sia > 60 bpm. 
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica 
    Ivabradina e' indicata  nell'insufficienza  cardiaca  cronica  in
classe NYHA da II a IV con disfunzione  sistolica,  in  pazienti  con
ritmo sinusale  e  la  cui  frequenza  cardiaca  sia  ≥  75  bpm,  in
associazione con la terapia convenzionale che include il  trattamento
con  un  beta-bloccante  o  nel  caso  in  cui  la  terapia  con   un
beta-bloccante sia controindicata o non tollerata. 
  Del medicinale PROCORALAN (ivabradina) sono rimborsate come segue: 
    Confezione: 
      5 mg compressa rivestita con film uso orale blister ALL/PVC  56
compresse 
      N. A.I.C. 037061037/E (in base 10) 13C0FF (in base 32) 
      Classe di rimborsabilita': A 
      Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): € 45,00 
      Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): € 74,27 
      
    Confezione: 
      7,5 mg compressa rivestita con film uso orale  blister  ALL/PVC
56 compresse 
      N. A.I.C. 037061102/E (in base 10) 13C0HG (in base 32) 
      Classe di rimborsabilita': A 
      Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): € 45,00 
      Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): € 74,27 
  Sconto obbligatorio alle strutture pubbliche sul prezzo Ex  Factory
come da condizioni negoziali. 

                               Art. 2 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
  La  classificazione  ai  fini  della   fornitura   del   medicinale
PROCORALAN (ivabradina) e' la seguente: 
    Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) 

                               Art. 3 
 
                         Disposizioni finali 
 
  La presente determinazione ha effetto dal  giorno  successivo  alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana,
e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio. 
    Roma, 8 ottobre 2013