AIFA: Nota Informativa Importante su Granulokine (Filgrastim) e Neulasta (Pegfilgrastim)

Rischio di sindrome da aumentata permeabilità capillare

lunedì 26 agosto 2013

L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line nuove e importanti informazioni su Granulokine (Filgrastim) e Neulasta (Pegfilgrastim).
Filgrastim è associato al rischio di sindrome da aumentata permeabilità capillare (CLS) in pazienti con tumore e in donatori sani.
Pegfilgrastim è associato al rischio di sindrome da aumentata permeabilità capillare in pazienti con tumore.
Gli episodi variano in severità e frequenza e possono essere fatali. Gli operatori sanitari devono monitorare strettamente i sintomi della CLS in pazienti e donatori sani che ricevono filgrastim o pegfilgrastim. I benefici di filgrastim e pegfilgrastim continuano a superare i rischi nelle indicazioni approvate. 

In allegato la Nota Informativa Importante