Comunicato Stampa EMA su Codeina

Particolare cautela nell'impiego nei bambini sino a 18 anni per depressione respiratoria

venerdì 14 giugno 2013

1. Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’Agenzia Europea dei Medicinali (PRAC) ha raccomandato alcune misure di minimizzazione del rischio per gestire i problemi di sicurezza relativi ai medicinali contenenti codeina, quando usati  per alleviare il dolore nei bambini.  
2. Medicinali contenenti codeina devono essere utilizzati soltanto per il trattamento acuto del dolore moderato nei bambini al di sopra dei 12 anni di età e solo se non sostituibili con altri antidolorifici come paracetamolo o ibuprofene, a causa del rischio di depressione respiratoria associato all’utilizzo di codeina.

Inoltre, la codeina non deve essere usata in tutti i bambini (di età inferiore ai 18 anni) che si sottopongono ad un intervento chirurgico per l’asportazione delle tonsille o delle adenoidi a causa di apnea ostruttiva nel sonno, poiché questi pazienti sono più suscettibili a problemi respiratori, né in bambini con condizioni associate a problemi respiratori.

Leggere il Comunicato Stampa EMA in allegato