Nota Informativa Importante su Revlimid (Lenalidomide)
Farmaco derivato dal talidomide, impiegato per il trattamento del mieloma multiplo e delle sindromi mielodisplasiche, ha rischio teratogeno
venerdì 19 luglio 2013
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L’Agenzia Italiana del Farmaco, rende disponibile nuove ed importanti informazioni sull’uso clinico di Revlimid (lenalidomide) in merito ad una nuova indicazione terapeutica recentemente autorizzata.
Dato il rischio teratogeno di Revlimid e il suo profilo di sicurezza (mielosoppressione, eventi tromboembolici, rischio di progressione a Leucemia Mieloide Acuta (LAM), sono state richieste dalle autorità sanitarie e sono attualmente in corso misure finalizzate alla minimizzazione del rischio.
Esse comprendono, in particolare, un programma di prevenzione della gravidanza, attività di monitoraggio dei rischi associati a Revlimid®, e la diffusione di informazioni e materiale educazionale a operatori sanitari e pazienti.
In allegato la Nota Informativa Importante
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