Regime di rimborsabilità medicinale ELOCTA (emofilia A )
Classe "A". medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). La prescrizione è soggetta a diagnosi e Piano Terapeutico
martedì 06 settembre 2016
ggetto: Determina AlFA n.537 del 06 LUGLIO 2016 Elocta - Principio attivo: efmoroctocog alfa - G.U. n.175 del 28.07.2016.
L'Agenzia Italiana del Farmaco AlFA con Determinazione n.537 del 06 luglio 2016, pubblicata in G.U. n.175 del 28.07.2016, ha classificato il medicinale per uso umano Elocta - Principio attivo: efmoroctocog alfa, nella seguente formulazione e dosaggio:
044563056 ELOCTA*IV 1FL 1000UI+SIR PRERI - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM Srl -
Principio attivo: EFMOROCTOCOG ALFA - Forma farmaceutica: SOLUZIONE INIETT POLV SOL
044563068 ELOCTA*IV 1FL 150001+SIR PRERI - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM Srl -
Principio attivo: EFMOROCTOCOG ALFA - Forma farmaceutica: SOLUZIONE INIETT POLV SOL
044563070 ELOCTA*IV 1FL 2000UI+SIR PRERI - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM Srl -
Principio attivo: EFMOROCTOCOG ALFA - Forma farmaceutica: SOLUZIONE INIETT POLV SOL
044563017 ELOCTA*IV 1FL 250UI+SIR PRERI - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM Srl -
Principio attivo: EFMOROCTOCOG ALFA - Forma farmaceutica: SOLUZIONE INIETT POLV SOL
044563082 ELOCTA*IV 1FL 3000UI+SIR PRERI - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM Sri - Principio attivo: EFMOROCTOCOG ALFA - Forma farmaceutica: SOLUZIONE INIETT POLV SOL - Prezzo al pubblico € 3,564,86
044563029 ELOCTA*IV 1FL 50001+SIR PRERI - SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM Srl -
Principio attivo: EFMOROCTOCOG ALFA - Forma farmaceutica: SOLUZIONE INIETT POLV SOL - Prezzo al pubblico € 594,14
Il medicinale è indicato per il trattamento e la profilassi di episodi emorragici in pazienti con emofilia A (deficit congenito di fattore Vili) in tutte le fasce di età. La specialità medicinale è classificata ai fini della rimborsabilità in Classe "A". Secondo quanto disposto dalla determinazione AlFA, ai fini della fornitura è un medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). La prescrizione è soggetta a diagnosi e Piano Terapeutico e quanto previsto dall'allegato 2 e successive
modifiche, alla determinazione AlFA 29.10.2004 -PHT Prontuario della distribuzione diretta.
In considerazione del fatto che si tratta di medicinali "Emoderivati" e secondo quanto stabilito al punto n. 15 dell'Accordo DPC di cui alla DGR n.1529/2014, si
dispone la Distribuzione Diretta tramite i Servizi Farmaceutici delle ASL.