Nausea gravidica, Fda approva combinazione doxilamina succinato e piridossina

Per la terapia della nausea e del vomito correlati alla gravidanza, nelle donne che non rispondono alla gestione conservativa, la Food and Drug Administration ha annunciato di aver approvato una nuova combinazione in dose fissa di doxilamina succinato e piridossina. La formulazione in tavolette a rilascio prolungato contiene 20 mg dell'antistaminico doxilamina succinato e 20 mg di piridossina HCl, analogo della vitamina B6. 

«La combinazione di doxilamina succinato e piridoxina HCl è stata oggetto di molti studi epidemiologici disegnati per rilevare possibili effetti teratogeni. Sulla base di questi studi non è stato riportato alcun aumento di rischio di malformazioni congenite» si legge in un comunicato che ha annunciato la nuova approvazione. La combinazione - che non è stata però testata su donne con iperemesi gravidica - era già disponibile negli Stati Uniti nel dosaggio da 10 mg di doxilamina succinato e altrettanti di piridossina HCl, pure prodotto dall'azienda Duchesnay. 

Fda - Food and Drug Administration