EMA: informazioni di sicurezza sui farmaci
Zinbryta - Dolutegavir - Amido idrossi etilico
martedì 22 maggio 2018
Comunicazione EMA su Zinbryta (daclizumab beta)
Il medicinale per la sclerosi multipla non è più autorizzato ed è stato ritirato dagli ospedali e dalle farmacie.
Il medicinale per la sclerosi multipla non è più autorizzato ed è stato ritirato dagli ospedali e dalle farmacie.
Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA ha confermato che il medicinale per la sclerosi multipla Zinbryta (daclizumab beta) presenta un rischio di reazioni immunitarie gravi e potenzialmente fatali che colpiscono il cervello, il fegato e altri organi.
In allegato la Comunicazione EMA
Comunicazione EMA su Dolutegravir
Comunicazione EMA sulle soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico
Comunicazione EMA su Dolutegravir
L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta valutando i risultati preliminari di uno studio che ha individuato 4 casi di difetti del tubo neurale, come la spina bifida (midollo spinale malformato), nei bambini nati da madri in gravidanza che assumevano dolutegravir.
Mentre l'EMA sta valutando le nuove prove ha rilasciato alcune raccomandazioni a scopo precauzionale.
In allegato la Comunicazione EMA
Comunicazione EMA sulle soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico
A seguito di una richiesta della Commissione Europea di esaminare alcuni aspetti relativi alla sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le soluzioni per infusione a base di amidi idrossietilici (HES), il PRAC ha confermato la raccomandazione di sospendere questi prodotti in tutta l'Unione Europea.
In allegato la Comunicazione EMA