AIFA: Rischio di gangrena di Fournier associato all’uso di inibitori del SGLT2

Alert dell'AIFA sul rischio di una pericolosa fascite necrotizzante del perineo

lunedì 21 gennaio 2019

Rischio di gangrena di Fournier (fascite necrotizzante del perineo) associato all’impiego di inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2i).

Riassunto:

• Casi di gangrena di Fournier (fascite necrotizzante del perineo), riscontrati dopo l’immissione in commercio, sono stati associati all’uso di inibitori del SGLT2.
• La gangrena di Fournier è un’infezione rara ma grave e potenzialmente pericolosa per la vita.
• La comparsa di infezione urogenitale o di ascesso perineale può precedere l’insorgenza di fascite necrotizzante.
• È necessario raccomandare ai pazienti di richiedere urgenti cure mediche se manifestano forte dolore, dolorabilità, eritema o gonfiore nella zona genitale o perineale in associazione a febbre o malessere.
• In caso di sospetta gangrena di Fournier, bisogna interrompere la somministrazione dell’inibitore del SGLT2 e avviare tempestivamente un trattamento (compresi antibiotici e sbrigliamento chirurgico).

In allegato la Nota Informativa Importante