Cheratosi attinica. Aifa aggiorna nota 95 eliminando principio attivo ingenolo mebutato (Picato)
Profilo beneficio/rischio negativo, per rischio di insorgenza di tumori cutanei
giovedì 16 luglio 2020
Cheratosi attinica. Aifa aggiorna nota 95 eliminando principio attivo ingenolo mebutato per rischio insorgenza tumori cutanei
Con la Determinazione 3 luglio 2020 l'Agenzia del farmaco ha quindi aggiornato la nota che riguarda la prescrizione dei farmaci per la cheratosi attinica alla luce del parere Ema, il quale ha confermato che il medicinale Picato (ingenolo mebutato) presenta un profilo beneficio/rischio negativo, poiché può aumentare il rischio di insorgenza di tumori cutanei e considerando, inoltre, il parere reso dalla Commissione consultiva tecnico-scientifica dell'Aifa stessa. LA DETERMINA
17 LUG - Con la Determinazione 3 luglio 2020, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 177 del 15 luglio 2020, l'Aifa ha aggiornato la nota che riguarda la prescrizione dei farmaci per la cheratosi attinica con l’eliminazione del principio attivo ingenolo mebutato considerato il parere Ema, il quale ha confermato che il medicinale Picato (ingenolo mebutato) presenta un profilo beneficio/rischio negativo, poiché può aumentare il rischio di insorgenza di tumori cutanei e considerato, altresì, il parere reso dalla Commissione consultiva tecnico-scientifica dell'Aifa nella seduta del 13-15 maggio 2020, che ha ritenuto di dover eliminare il principio attivo dalla attuale nota 95.