AIFA: Nota Importante sulla restrizione d’uso di HES (amido idrossietilico)
Farmaco usato nel trattamento dell’ipovolemia causata da emorragia acuta
venerdì 20 dicembre 2013
L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'uso di medicinali contenenti amido idrossietilico.
La CE ha concluso che il rapporto beneficio-rischio per i medicinali contenenti amido idrossietilico (HES) rimane favorevole nel trattamento dell’ipovolemia causata da emorragia acuta, quando i cristalloidi da soli non sono considerati sufficienti, a condizione che siano implementate restrizioni delle indicazioni, controindicazioni, avvertenze ed altre modifiche alle informazioni contenute nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, quali misure di minimizzazione dei rischi.
Leggere la Nota Informativa Importante in allegato