AIFA: Nota Informativa Importante sul ketoconazolo per via orale

Il farmaco, non piu' in vendita in Italia per uso orale, presenta grave rischio di epato-tossicità

martedì 20 agosto 2013

L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili on line nuove ed importanti informazioni sulla sospensione del ketoconazolo orale a seguito di una revisione a livello europeo dei dati disponibili comprese le informazioni di sicurezza, e tenendo anche in considerazione la disponibilità in UE di altre terapie antifungine.

Le formulazioni topiche di ketoconazolo (crema, shampoo e ovuli) non sono interessate dal provvedimento e possono continuare ad essere utilizzate come attualmente approvate, dove disponibili.

In allegato la Nota Informativa Importante