Associazione di principi attivi Ossicodone/Naloxone e anaalogo utilizzo dei farmaci generici a minor costo

Si informa che, con riferimento ai farmaci a base dell'associazione precostituita dei principi attivi OSSICODONE/NALOXONE, nel dosaggi da 10/5mg, 20/10 mg, 40/20 mg e 5/2,5 mg, formulazioni in compresse, a far data dal mese di marzo 2019 risultano disponibili in commercio, oltre alle specialità medicinali brand (TARGIN) a maggior costo, anche diversi farmaci generici a minor costo (come riportati in tab, 1 si seguito), il cui utilizzo in terapia in luogo dell'equivalente brand consentirebbe elevati risparmi sulla spesa farmaceutica regionale. (tabella nell'aalllegato)

A tal proposito si evidenzia che:

- allo stato, i farmaci a base dell'associazione precostituita dei principi attivi OSSICODONE/NALOXONE, sono classificati dall'AIFA in fascia A, risultano prescrivibili in regime SSN su ricetta rossa cartacea non ripetibile (RNR) (ex art 86 del D.Igs 219/2006 e s.m.i.) sia da medici specialisti. (dipendenti e/o convenzionati con I'SSR) sia da Medici di Medicna 'Generale, e vengono dispensati in Regione Puglia nel canale della farmaceutica convenzionata, ai sensi di quanto previsto dal D.P.R. 371/98 e s.m.i.;

- la spesa rilevata nel canale della farmaceutica convenzionata regionale, nel corso dei 2019, per i suddetti farmaci, è risultata pari a 3,7 milioni di éuro, ed è riferibile per la quasi totalità all'utilizzo delle specialità medicinali brand (TARGIN) a maggior costo;

- a fronte di un'analisi dei dati riportati sulla banca dati Farmadati Italia, aggiornata alla data del 22/01/2020, Il prezzo al pubblico dei farmaco generici a minor costo a base della stessa associazioni di principi attivi, dosaggi, forma farmaceutica e via di somministrazione (come riepilogati in tabella 1) risulta più basso da un minimo dei -38% (DOLSTIP) ad un massimo del -43% (ELATREX e ELIPSODOX) rispetto a quello del medicinale brand (TARGIN);

- i farmaci a base dei suddetti principi attivi, ad oggi, non risultano essere stati ancora inseriti dall'AlFA nella Lista di Trasparenza, pertanto la differenza di costi riveniente dalle diverse scelte terapeutiche effettuate da parte dei singoli medici prescrittori si ripercuote Interamente sulla spesa farmaceutica a carico del SSN, non essendo previste quote di compartecipazione a carico dei cittadini.

Tanto premesso, si evidenzia che l'eventuale utilizzo della scelta terapeutica riferibile ai farmaci generici trattati con l'associazione precostituita dei principi attivi OSSICODONE/NALOXONE, nei dosaggi da 10/5mg, 20/10 mg, 40/20 mg e 5/2,5 mg, formulazioni in compresse, porterebbe ad un risparmio annuo sulla spesa farmaceutica convenzionata pari a circa 1,6 milioni di euro

Considerato altresi che:

i suddetti farmaci non necessitano di prescrizione su piano terapeutico specialistico e che, pertanto, ai fini del contenimento della spesa, incide in particolar modo il comportamento prescrittivo. dei Medici di Medicina Generale oltre che dei medici specialisti operanti nell'ambito della Terapia del Dolore (Anestesia-Rianimazione, Oncologia, Chirurgia etc..);

la mancata riduzione della spesa farmaceutica convenzionala riveniente da un utilizzo inappropriato dei farmaci, quale si configura di certo il mancato utilizzo di farmaci caratterizzati da

un miglior rapporto costo/efficacia come risultano i medicinali generici, incide negativamente sul

rispetto del tetto di spesa farmaceutica convenzionata di cui all'art. 1, comma 399, della L. 232/2016;

• tale orientarnenio è confermato anche dall'AIFA, che, a tal fine, ha pubblicato sul proprio sito istituzionale la guida recante "Medicinali Equivalenti — Qualità, sicurezza ed efficacia", che testualmente recita: 'L'immissione in commercio di un medicinale equivalente costituisce anche un notevole vantaggio per il SSN, dal momento che le quote di denaro pubblico risparmiate per il rimborso dei medicinali generici possono essere rese disponibili per investire sui nuovi medicinali innovativi, che rappresentano oggi le nuove frontiere per curare patologie rare o croniche di cui ol manico in non sono disponibili strumenti terapeutici risolutivi";

si invitano le Direzioni Sanitarie delle Aziende in indirizzo a dare massima divulgazione della presente informativa a tutti i medici specialisti operanti nell'ambito della Terapia dei Dolore (anestesia-rianimazione, Oncologia, Chirurgia etc..) nonché a tutti i Medici di Medicina Generale, avendo cura di porre in essere ogni ulteriore azione finalizzata ad incentivare, compatibilmente con le necessità cliniche dei pazienti, l'utilizzo della scelta terapeutica a minor costo, allo stato rappresentata dai medicinali generici ELATREX ed ELIPSODOX.

Si evidenzia infine che, allo scopo di monitorare l'andamento delle prescrizioni dei farmaci a base dell'associazione precostituita dei principi attivi OSSICODONE/NALOXONE, nella sezione dedicata al monitoraggio della spesa farmaceutica convenzionata sul sistema informativo Direzionale Edotto, è in corso di implementazione una sezione specificatamente dedicata ai suddetti farmaci, che consentirà di verificare il grado di utilizzo dei farmaci generici in luogo del brand a più alto costo e, conseguentcrnentce, il grado di rispetto delle indicazioni nazionali e regionali sopra esposte,

Si chiede di assicurare la massima diffusione della presente a tutti i medici interessati.

Si chiede alla società Exprivia di pubblicare la presente nel portale interno del sistema Edotto e alla società InnovaPuglia di pubblicarla nella apposita sezione del portale regionale della salute (Farmaci e Dispositivi)

Distinti Saluti.