Nota Informativa Importante su Votrient (Pazopanib)
Rischio di epato-tossicità
martedì 30 luglio 2013
L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili on line nuove ed importanti informazioni relative al pazopanib e la modifica della frequenza dei test epatici sierici per il monitoraggio della epatotossicità.
In particolare:
- I test epatici sierici devono essere effettuati più frequentemente durante le prime 9 settimane di terapia rispetto a quanto raccomandato originariamente.
- I test sierici di funzionalità epatica devono essere effettuati prima di iniziare il trattamento con pazopanib ed ora anche alla settimana 3, 5, 7, e 9.
- I test successivi devono essere effettuati al mese 3 e 4, e in seguito periodicamente come indicato.
- Se vengono rilevati valori elevati degli enzimi epatici, questi devono essere affrontati aumentando i controlli o interrompendo, temporaneamente o permanentemente, il trattamento.
In allegato la Nota Informativa Importante