Appropriatezza prescrittiva dei farmaci per il trattamento dell'iperuricemia

Limitazioni prescrittive per il farmaco Febuxostat (Adenuric)

mercoledì 05 luglio 2017

(omissis)

LA GIUNTA DELIBERA
di dare atto dei dati di spesa e consumi sui farmaci a base del p.a. Febuxostat rilevati
dal Servizio Politiche del Farmaco regionale mediante il Sistema informativo Tessera
Sanitaria del Ministero dell'Economia e delle Finanze, riportarti nella tabella n. 1
dell'Allegato "A" (parte integrante e sostanziale del presente provvedimento) che, per il
2016, evidenziano importanti disallineamenti per la Regione Puglia rispetto alla media nazionale;
di dare atto che, a fronte di un'analisi dei dati condotta dal Servizio Politiche del
Farmaco regionale mediante il sistema informativo sanitario regionale Edotto, tale disallineamento è potenzialmente riferibile per circa lo 58,61% a prescrizioni che non
rispettano i criteri imposti dalla Nota Limitativa AIFA n. 91, non essendo riconducibile
ad assistiti in trattamento con Febuxostat alcuna precedente prescrizione a base del
p.a. Allopurinolo (tabella n. 2 dell'Allegato "A"), inducendo ad ipotizzare che il margine
di riduzione della spesa farmaceutica su tale categoria ATC è potenzialmente molto ampio;
di richiamare i medici prescrittori al rispetto delle limitazioni previste dalla Nota AIFA n.
91, che prevede la prescrizione a base del p.a. Febuxostat a carico del SSN
limitatamente al "Trattamento dell'iperuricemia cronica con anamnesi o presenza di tofi
e/o di artrite gottosa in soggetti che non siano adeguatamente controllati con
allopurinolo o siano ad esso intolleranti", definendo in tal modo prioritario l'utilizzo del
p.a. Allopurinolo, farmaco genericato ed a minor costo, e riservando invece la
prescrizione del p.a. Febuxostat, farmaco coperto da brevetto ed a maggior costo, a limitati casi di intolleranza ovvero inefficacia terapeutica all'Allopurinolo;

di adottare un adeguato sistema di monitoraggio sui farmaci a base del p.a. Febuxostat che preveda:
a) in ambito ospedaliero, la verifica, da parte delle Direzioni sanitarie e mediche di
presidio, con il supporto dei Servizi di Farmacia Ospedaliera di ASL/AO/I.R.C.C.S
pubblici, sulla corretta applicazione delle indicazioni limitative di cui alla Nota AIFA
n. 91, con particolare riferimento alle terapie farmacologiche prescritte in maniera
informatizzata sul sistema informativo Edotto per il Primo Ciclo terapeutico da
erogare in Distribuzione Diretta a seguito di Dimissione da Ricovero/Visita
Specialistica Ambulatoriale, in considerazione dell'effetto induttivo che tali
prescrizioni hanno sulla spesa farmaceutica convenzionata;
b) in ambito territoriale la restituzione dei dati ai MMG/PLS con i confronti con le
medie di distretto sociosanitario, ASL, Regione ed Italia al fine di promuovere, linea con le direttive dell'AIFA, il confronto tra colleghi ed attività di self audit; in
, di disporre che le Aziende Sanitarie Locali, per il tramite degli uffici aziendali e distrettuali all'uopo dedicati, ivi compresi i servizi farmaceutici, in conformità con le previsioni degli Accordi Integrativi Regionali con i medici dí medicina generale e pediatri di libera scelta, effettuino bimestralmente una verifica sulla corretta applicazione della presente deliberazione, esaminando, mediante il sistema informativo regionale Edotto, le prescrizioni a base del p.a. Febuxostat ed accertando che, per agli assistiti arruolati al trattamento con tale farmaco dai MMG/PLS, risultino effettivamente registrate precedenti prescrizioni di farmaci a base del p.a. Allopurinolo che giustifichino la successiva scelta in deroga del medico proscrittore per il Febuxostat, secondo i parametri AIFA; eventuali andamenti prescrittivi anomali ovvero non in linea con le limitazioni di cui alla Nota AIFA n. 91 dovranno essere prontamente segnalati alle Direzioni strategiche aziendali al fine di valutare l'avvio dei procedimenti disciplinari ed amministrativi previsti dalle normative vigenti in materia;

6. di stabilire, in conformità con il rispetto dei tetti di spesa dell'assistenza farmaceutica e degli obiettivi già assegnati ai Direttori Generali con la DGR n. 2198/2016, la riduzione nel 2017 della spesa farmaceutica convenzionata relativa al p.a. Febuxostat di almeno il 50% rispetto al 2016, in considerazione del fatto che circa I' 58,61 % delle prescrizioni farmaceutiche emesse ad assistiti in trattamento con tale farmaco non sembrano rispettare i criteri di appropriatezza e le limitazioni di rimborsabilìtà in regime SSN imposte dalla Nota AIFA n. 91;

7. di organizzare eventi formativi mirati e finalizzati all'uso appropriato dei farmaci per il trattamento dell'lperuricemia cronica — ATC MO4A, anche mediante l'Organismo di Formazione regionale incardinato all'interno dell'A.Re.S. Puglia;

8. di autorizzare la competente Sezione Risorse Strumentali e Tecnologiche a fornire ulteriori indicazioni operative per l'attuazione delle suddette disposizioni mediante propri atti e note circolari, anche sulla base dì ulteriori indicazioni alla Commissione Regionale Farmaci di cui alla DGR n. 984/2016;

9. di dare atto che le spese per le campagne di formazione ai medici sono ricomprese nel finanziamento del fondo sanitario regionale e sono oggetto di apposita allocazione nel documento di indirizzo economico e finanziario per l'anno 2017;

10. di disporre la pubblicazione sul Bollettino Ufficiale della Regione Puglia.

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