Comunicazione EMA su medicinali contenenti metamizolo

Raccomandazioni sull'uso in gravidanza e allattamento

lunedì 17 dicembre 2018

A seguito di una revisione dei medicinali contenenti l'antidolorifico metamizolo, l'EMA raccomanda che la dose massima giornaliera del medicinale e le controindicazioni relative al suo utilizzo durante la  gravidanza o nelle donne che allattano al seno siano armonizzate per tutti i prodotti sul mercato dell'UE.

La raccomandazione affronta le discrepanze nelle informazioni sul prodotto per i medicinali contenenti metamizolo, che sono commercializzati in molti stati membri dell'UE per il trattamento del dolore severo e della febbre che non possono essere controllati con altri trattamenti.

In allegato la Comunicazione EMA