Modalità prescrittive Prolia - Xgeva - Bondronat - (Errata Corrige)
Definizione dei regimi di fornitura dei farmaci innovativi per la cura dell'osteoporosi
mercoledì 13 aprile 2016
IL TESTO DELLA DISPOSIZIONE
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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 18 novembre 2015
Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base di acido zoledronico, denosumab, acido ibandronico e pamidronato. (Determina n. 1490/2015). (15A08880) (GU Serie Generale n.279 del 30-11-2015)
Entrata in vigore il in vigore il giorno successivo alla pubblicazione, ovvero il 1 dicembre 2015
Art. 1
Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base di acido zoledronico, denosumab, acido ibandronico e pamidronato:
Il regime di fornitura dei medicinali a base di acido zoledronico,denosumab, acido ibandronico, pamidronato, nonche' l'elenco dei relativi prescrittori, e' definito nei termini seguenti:
1. Acido zoledronico 5 mg soluzione per infusione
a. fino a 4 unita' (sacche o flaconcini):
RNRL su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti internista, reumatologo,geriatra, endocrinologo, ginecologo e ortopedico;
b. unita' superiori a 4: OSP.
2. Acido zoledronico 4 mg soluzione per infusione
a. fino a 4 unita' (sacche o flaconcini):
RNRL su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti oncologo, ematologo, internista,ortopedico, urologo e radioterapista;
b. unita' superiori a 4: OSP.
3. Denosumab 60 mg soluzione iniettabile:
RRL su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti internista, reumatologo, geriatra, endocrinologo, ginecologo,ortopedico, nefrologo e oncologo. (piano terapeutico)
4. Denosumab 120 mg soluzione iniettabile
RNRL su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti oncologo, ortopedico, urologo e radioterapista.
5. Acido ibandronico 50 mg compresse (Bondronat)
RNRL su prescrizione di centro ospedalieri o di specialisti oncologo, internista, ortopedico e radioterapista
6. Pamidronato 3 mg - 6 mg - 9 mg soluzione per infusione
a. fino a 4 unita' (sacche o flaconcini): RNRL su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti oncologo, ematologo, internista ortopedico e radioterapista;
b. unita' superiori a 4: OSP.