Nota Informativa Importante su Belkyra (acido desossicolico)

Rischio di necrosi nel punto di iniezione.

lunedì 14 gennaio 2019

BELKYRA 10 mg/ml soluzione iniettabile (acido desossicolico): Rischio di necrosi del sito di iniezione.

Riassunto:

Nei pazienti trattati con acido desossicolico è stata riportata necrosi del sito di iniezione, inclusa necrosi delle arterie, attorno all'area di trattamento sottomentoniera.
BELKYRA deve essere iniettato a profondità intermedia nel tessuto adiposo preplatismatico sottocutaneo nell'area sottomentoniera. L’'iniezione intradermica, intramuscolare o intravascolare deve essere evitata.
Una tecnica di iniezione errata può aumentare il rischio di ulcerazioni o di necrosi cutanee.
Se si verificano ulcere o necrosi nel sito di iniezione, BELKYRA non deve mai essere ri-somministrato.