Informazioni di sicurezza AIFA
Dacogen (Decitabina) - Flolan (epoprostenolo) - Paracetamolo rilascio modificato - Fattore VIII
mercoledì 06 settembre 2017
Nota Informativa Importante su Dacogen (decitabina) (04/09/2017)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove modifiche delle istruzioni per la diluizione della soluzione ricostituita di Dacogen (decitabina).
Nota Informativa Importante su Flolan (epoprostenolo) (04/09/2017)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni su una nuova formulazione di FLOLAN (con solvente a pH 12) che sarà disponibile a partire da settembre 2017, con notevoli differenze nelle modalità di conservazione e somministrazione rispetto all’attuale formulazione (con solvente a pH 10,5).
Comunicazione EMA su paracetamolo a rilascio modificato (01/09/2017)
Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) raccomanda che il paracetamolo a rilascio modificato sia rimosso dal mercato.
Comunicazione EMA su medicinali a base di fattore VIII (01/09/2017)
Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) conferma la sua precedente conclusione sul rischio di sviluppo di inibitori con i medicinali a base di fattore VIII.