Nota Informativa Importante su Noxafil (posaconazolo)

Le formulazioni in compresse e la sospensione orale di posaconazolo non sono intercambiabili.

venerdì 29 luglio 2016

In accordo con l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), la ditta titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio del medicinale Noxafil (posaconazolo) desidera informarla che:

  • Le formulazioni in compresse e la sospensione orale di posaconazolo non sono intercambiabili.
  • La sostituzione delle compresse con la sospensione orale, o viceversa, può causare un sovradosaggio od un sottodosaggio involontario del farmaco e il rischio di reazioni avverse gravi o perdita di efficacia. 
  • I medici prescrittori dovrebbero specificare la formulazione di posaconazolo su ciascuna prescrizione ed i farmacisti dovrebbero garantire che sia dispensata ai pazienti la corretta formulazione orale.

In allegato la Nota Informativa Importante