Nota Informativa Importante su Spinraza (nusinersen) (farmaco usato per la SMA)
Segnalati casi di idrocefalo comunicante non correlati a meningite o emorragia in pazienti trattati con Spinraza.
mercoledì 01 agosto 2018
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili importanti segnalazioni di casi di idrocefalo comunicante non correlati a meningite o emorragia in pazienti trattati con Spinraza.
Alcuni dei pazienti sono stati trattati con l'impianto di una derivazione ventricolo-peritoneale (DVP).
I pazienti che presentano segni e sintomi indicativi di idrocefalo devono essere sottoposti a ulteriori accertamenti.
I pazienti/le persone che li assistono devono essere informati della mancanza di informazioni sui rischi e i benefici di Spinraza nei pazienti con derivazione ventricolo-peritoneale.
In allegato la Nota Informativa Importante