AIFA: Registro di Monitoraggio del medicinale REPATHA

Il farmaco risulterebbe superiore all'Ezetimibe nel controllo della colesterolemia (Studio Gauss)

venerdì 10 febbraio 2017

L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dall’8/02/2017, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale REPATHA per le seguenti indicazioni terapeutiche, in regime di rimborsabilità SSN:

• trattamento dei pazienti adulti affetti da ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non familiare) o da dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta: in associazione ad una statina o ad una statina con altre terapie ipolipemizzanti in pazienti che non raggiungono livelli di LDL-C target con la dose massima tollerata di una statina, oppure in monoterapia o in associazione ad altre terapie ipolipemizzanti in pazienti intolleranti alle statine o per i quali l’uso di statine è controindicato;
• in associazione ad altre terapie ipolipemizzanti negli adulti e negli adolescenti di almeno dodici anni di età con ipercolesterolemia familiare omozigote.

L’effetto di Repatha sulla morbilità e sulla mortalità cardiovascolare non è ancora stato determinato.

Si ricorda ai Referenti regionali che non lo avessero ancora fatto di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

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