Nota Informativa Importante su medicinali contenenti Finasteride
Segnalati casi di depressione e/o ideazione suicidaria con finasteride 1 mg per alopecia
martedì 31 luglio 2018
La revisione periodica europea del profilo beneficio/rischio (b/r) dei medicinali contenenti finasteride (procedura PSUSA) si è conclusa ad aprile 2016; il b/r dei medicinali contenenti finasteride rimane positivo.
Tuttavia, sono stati segnalati casi di depressione e/o ideazione suicidaria con l’uso di medicinali contenenti finasteride 1 mg, indicati per il trattamento degli stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini di età compresa tra i 18 e i 41 anni.
Il PRAC ha ritenuto che ci fossero sufficienti prove a supporto per concludere su almeno una possibile relazione tra depressione e finasteride 1 mg.
In allegato la Nota Informativa Importante