Comunicazione su Difetto relativo a BUCCOLAM (midazolam) siringhe preriempite

Problemi con il capuccio protettivo della siringa pre-riempita

giovedì 18 gennaio 2018

Informazioni su BUCCOLAM (midazolam): "Rischio di inalazione/ingestione del cappuccio protettivo delle siringhe preriempite in plastica".

Sommario:

• Il cappuccio protettivo semitrasparente di Buccolam siringhe preriempite può in qualche caso rimanere attaccato alla punta della siringa durante la rimozione del cappuccio rosso con il rischio di finire nella bocca del paziente e di essere inalato o ingerito durante la somministrazione.
• Se il cappuccio protettivo semitrasparente rimane attaccato alla siringa, bisogna rimuoverlo manualmente prima della somministrazione del prodotto.
• Per favore informare i genitori e i caregivers di questo rischio e del bisogno di effettuare un controllo in modo appropriato prima della somministrazione del prodotto (vedere le istruzioni riportate di seguito).
• Si richiede ai farmacisti di  comunicare proattivamente l’informazione contenuta nelle istruzioni allegate a questa lettera ai pazienti, ai genitori e ai caregivers a cui è stato dispensato BUCCOLAM e che non ne sono ancora a conoscenza. Inoltre le forniture di BUCCOLAM conterranno queste istruzioni da dare ai pazienti insieme alla confezione.
• In allegato la Comunicazione in formato .pdf