AIFA: attivazione di due nuovi registri di monitoraggio

Zelboraf + Cotellic (melanoma metastatico inopaerabile con mutazione genica) - Strimvelis nell'ADA-SCID

venerdì 26 maggio 2017

Facendo seguito alla comunicazione del 02/08/2016, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 25/05/2017, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale STRIMVELIS:

• Trattamento di pazienti con immunodeficienza grave combinata da deficit di adenosina deaminasi (ADA-SCID) per i quali non sia disponibile un idoneo donatore consaguineo di cellule staminali HLA (antigene leucocitario umano) – compatibili.

Inoltre, si informano gli utenti che in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., il monitoraggio del suddetto Registro ha validità a partire dal 02/08/2016; pertanto i dati relativi al periodo che va dal 02/08/2016 al 24/05/2017 dovranno essere trasferiti nella piattaforma web con la data effettiva di presa in carico del paziente.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Facendo seguito alla comunicazione del 05/10/2016, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 25/05/2017, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale ZELBORAF in associazione a COTELLIC per la seguente indicazione terapeutica:

• Cotellic è indicato in associazione a vemurafenib per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico con mutazione del BRAF V600

Inoltre, si informano gli utenti che in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., il monitoraggio del suddetto Registro ha validità a partire dal 16/10/2016; pertanto i dati relativi al periodo che va dal 16/10/2016 al 24/05/2017 dovranno essere trasferiti nella piattaforma web con la data effettiva di presa in carico del paziente.

Infine, si ricorda ai Referenti regionali che non lo avessero ancora fatto di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Ufficio Registri di Monitoraggio