Uso delle Eparine a Basso Peso Molecolare in pazienti oncologici

Indicati nella profilassi delle TVP in pazienti oncologici, suri prescrizione specialistica e distribuzione secondo la L. 648/96

venerdì 20 novembre 2015

Gent.mi Medici,

la presente per informarvi che lo scorso settembre 2015 è stato aggiornato dall’AIFA l’allegato 1 “FARMACI CON USO CONSOLIDATO NEL TRATTAMENTO DEI TUMORI SOLIDI NELL’ADULTO PER INDICAZIONI ANCHE DIFFERENTI DA QUELLE PREVISTE DAL PROVVEDIMENTO DI AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO”  della liste dei farmaci off-label con uso consolidato (legge 648/96).

A seguito di tale aggiornamento, le eparine a basso peso molecolare sono prescrivibili come farmaci off-label anche per l’” Utilizzo nella profilassi delle trombosi venose profonde in pazienti oncologici ambulatoriali a rischio (KHORANA > 3)[ con condizione che l’indicazione sia posta dallo specialista ematologo o oncologo] “.  Pertanto, tali farmaci possono essere prescritti per tale indicazione mediante piano terapeutico redatto in EDOTTO dello specialista ematologo o oncologo e ritirati presso i Servizi Farmaceutici di afferenza dell’assistito, sulla base del distretto di sua appartenenza.

Colgo l’occasione per rammentarvi che tutti i farmaci presenti nell’elenco della legge 648/96, ultimo aggiornamento inallegato (Uso speciale dei farmaci ai sensi della Legge 648/96) o dei suoi 8 allegati + gli allegati per le patologie pediatriche (Farmaci off-label (Legge 648/96)), periodicamente aggiornati e che potrete trovare al link di seguito riportato: 

http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/normativa-di-riferimento-sperimentazione-clinica

vanno prescritti, per le indicazioni specificate nei suddetti documenti, mediante:

1.      piano terapeutico redatto in EDOTTO dello specifico specialista;

2.      erogati unicamente presso i Servizi Farmaceutici di afferenza dell’assistito;

3.      NON mediante ricetta del SSN;

4.      NON erogati per il tramite delle farmacie convenzionate.

Un esempio è l’ Epoetina alfa e beta (Eprex e Binocrit – epoetina alfa e Neorecormon – epoetina beta) presenti nell’elenco della Legge 648/96, ultimo aggiornamento in allegato, per le Sindromi mielodisplastiche (MDS) e l’Anemia refrattaria (AR), con sideroblasti (RARS) e senza sideroblasti (RA) che NON vanno prescritte con ricetta del SSN, bensì con il piano terapeutico redatto in EDOTTO dallo specialista sono farmaci erogati dai Servizi Farmaceutici Territoriali.

Sperando di aver fatto cosa gradita, saluto cordialmente.

Dott.ssa Almagrazia Giannandrea