AIFA: Lettera Informativa su Durogesic (fentanile per via transdermica)
Modificata la confezione per includere un bordo colorato differente per ogni dosaggio
lunedì 28 novembre 2016
la grafica del cerotto transdermico a matrice di Durogesic è stata aggiornata per includere un bordo colorato differente per ogni dosaggio.
La nuova grafica è stata autorizzata al fine di migliorare la visibilità del cerotto e per prevenire rischi legati ad esposizione o ingestione accidentale.
Tale decisione è stata presa a seguito di reports di esposizione accidentale ai cerotti, soprattutto nei bambini, dovuta al fatto che il cerotto non era sufficientemente visibile. L'esposizione accidentale può portare a sintomi di sovradosaggio, di cui il più grave è la depressione respiratoria, e può avere un esito fatale.
Il nuovo cerotto con bordo colorato sarà disponibile sul mercato a partire da Dicembre 2016.
In allegato la Lettera Informativa