Comunicazione EMA sulla rivalutazione dei corticosteroidi inalatori e rischio polmoniti
La rivalutazione non ha trovato prove conclusive di differenze in questo rischio tra i diversi medicinali.
venerdì 29 aprile 2016
L'Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha concluso la rivalutazione del rischio noto di polmonite (infezione dei polmoni) nei pazienti che assumono farmaci inalatori contenenti corticosteroidi per il trattamento della malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO).
La rivalutazione non ha trovato prove conclusive di differenze in questo rischio tra i diversi medicinali.
La revisione è stata effettuata da parte del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) che ha formulato una serie di raccomandazioni che sono state inviate al Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP).
Il CHMP ha adottato il parere dell'Agenzia e la sua opinione sarà ora trasmessa alla Commissione Europea che emetterà una decisione finale, giuridicamente vincolante applicabile in ciascuno degli Stati membri.
In allegato la Comunicazione EMA