EMA pubblica sintesi informative per il pubblico sui medicinali a base di erbe

Nelle informazioni proprietà ed effetti collaterali

lunedì 17 agosto 2015

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha annunciato, con un comunicato pubblicato sul proprio sito, di aver dato inizio alla pubblicazione sistematica delle sintesi delle raccomandazioni elaborate dal Comitato per i medicinali a base di erbe (HMPC) sull’utilizzo di queste sostanze, in un linguaggio chiaro e di facile compresione.
Le sintesi includono informazioni sulla sostanza vegetale oggetto della valutazione, le conclusioni dell’HMPC sui suoi utilizzi raccomandati, i dati a sostegno delle raccomandazioni e dei potenziali effetti collaterali associati con l'uso della sostanza a base di erbe. Queste sintesi completano le informazioni contenute nei foglietti illustrativi dei medicinali contenenti la sostanza a base di erbe e sono stati realizzati con l’obiettivo di aiutare i cittadini a compiere una scelta informata nell’utilizzo di questi farmaci per automedicazione.
L’EMA ha già rilasciato sei schede di sintesi relative ad altrettante sostanze vegetali la cui valutazione era stata finalizzata all’inizio dell’anno.
Questo tipo di documenti saranno disponibili per sostanze vegetali recentemente valutate come pure per sostanze oggetto di una valutazione precedente che vengono esaminate nel contesto di una revisione di routine. L’EMA prevede inoltre di rendere progressivamente disponibili queste sintesi in tutte le lingue ufficiali dell'Unione europea (UE).
I medicinali a base di erbe sono utilizzati da milioni di persone in tutta Europa e sono autorizzati (nel caso di uso consolidato come farmaci) o registrate (come erbe medicinali usate in base alla tradizione) a livello nazionale nella UE. Il ruolo principale dell’HMPC è di valutare tutti i dati scientifici disponibili e le informazioni sull'uso di medicinali a base di erbe, compresi i dati sulla loro sicurezza ed efficacia, e formulare raccomandazioni basate su evidenze relative agli usi terapeutici, alle controindicazioni e  interazioni con altri farmaci, oltre a qualsiasi potenziale effetto avverso.
Tali pareri scientifici, chiamati monografie dell'Unione europea, costituiscono un insieme unico e affidabile di informazioni sui medicinali a base di erbe che possono essere utilizzati dagli Stati membri dell'UE in sede di valutazione delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalle aziende.
Oltre 130 monografie sono stati resi disponibili in seguito alla nascita dell’HMPC, nel 2004. Essi riguardano un gran numero di aree terapeutiche, tra cui le più rappresentate sono i disturbi gastrointestinali, del tratto urinario, ginecologici, la tosse e il raffreddore. Queste monografie e le relazioni di valutazione dell'HMPC sono disponibili sul sito dell’EMA.
Leggi la notizia sul sito dell’EMA