Modalità prescrittive Prolia - Xgeva - Bondronat - (Errata Corrige)

Definizione dei regimi di fornitura dei farmaci innovativi per la cura dell'osteoporosi

mercoledì 13 aprile 2016



IL TESTO DELLA DISPOSIZIONE

--------------------------------------------------------------------------

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

DETERMINA 18 novembre 2015

Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base di acido zoledronico, denosumab, acido ibandronico e pamidronato. (Determina n. 1490/2015). (15A08880) (GU Serie Generale n.279 del 30-11-2015)

Entrata in vigore il in vigore il  giorno successivo alla pubblicazione, ovvero il 1 dicembre 2015

   

Art. 1

 

Definizione  del  regime  di  fornitura  e  dei  prescrittori  per  i medicinali  a  base  di   acido   zoledronico,   denosumab,   acido ibandronico e pamidronato:

Il regime di fornitura dei medicinali a base di acido  zoledronico,denosumab,  acido  ibandronico,  pamidronato,  nonche'  l'elenco  dei relativi prescrittori, e' definito nei termini seguenti:

1. Acido zoledronico 5 mg soluzione per infusione

  a. fino a 4 unita' (sacche o flaconcini):

RNRL su  prescrizione  di centri  ospedalieri  o  di   specialisti   internista,   reumatologo,geriatra, endocrinologo, ginecologo e ortopedico;

  b. unita' superiori a 4: OSP.

2. Acido zoledronico 4 mg soluzione per infusione

  a. fino a 4 unita' (sacche o flaconcini):

RNRL su  prescrizione  di centri ospedalieri o di specialisti oncologo, ematologo, internista,ortopedico, urologo e radioterapista;

  b. unita' superiori a 4: OSP.

3. Denosumab 60 mg soluzione iniettabile:

  RRL  su  prescrizione  di  centri  ospedalieri  o  di   specialisti internista,   reumatologo,   geriatra,   endocrinologo,   ginecologo,ortopedico, nefrologo e oncologo.  (piano terapeutico)

4. Denosumab 120 mg soluzione iniettabile

 RNRL  su  prescrizione  di  centri  ospedalieri  o  di  specialisti oncologo, ortopedico, urologo e radioterapista.

5. Acido ibandronico 50 mg compresse  (Bondronat)

  RNRL  su  prescrizione  di  centro  ospedalieri  o  di  specialisti oncologo, internista, ortopedico e radioterapista

6. Pamidronato 3 mg - 6 mg - 9 mg soluzione per infusione

  a. fino a 4 unita' (sacche o flaconcini): RNRL su  prescrizione  di centri ospedalieri o di specialisti oncologo, ematologo,  internista ortopedico e radioterapista;

  b. unita' superiori a 4: OSP.

Allegati dell'articolo