Lojuxta (Lopitamide) nella ipercolesterolemia familiare omozigote.

L'Agenzia Italiana del Farmaco AlFA con Determinazioni AlFA n.. 684 del 25  maggio 2015, pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133/2015, ha riclassificato il medicinale per uso umano LOJUXTA (lomitamide), come adiuvante di una dieta a basso tenore di grassi e di altri medicinali ipoiipernizzanti con o senza aferesi delle lipoproteine a bassa densita' (LDL) in pazienti adulti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH).

Il medicinale in oggetto, nella seguente formulazione e dosaggio: -042920013 LOJUXTA*28cps rigide 5mg - AEGERION PHARMACEUTICALS Sri - principio attivo: LOMITAPIDE MESILATO - Forma farmaceutica: capsule rigide;

-042920025 LOJUXTA*28cps rigide 10mg - AEGERION PHARMACEUTICALS 5rI - principio attivo: LOMITAPIDE MESILATO - Forma farmaceutica: capsule rigide;

-042920037 LOJUXTA*28cps rigide 20mg - AEGERION PHARMACEUTICALS Sri

- principio attiva: LOMITAPIDE MES1LATO - Forma farmaceutica: capsule  

rigide;

Ai fini della rimborsabilità è stato riclassificato in Classe "A" ed è soggetto a quanto previsto dall'allegato 2 e successive modifiche, alla determinazione AlFA 29.10.2004 -PHT Prontuario della distribuzione diretta.

Infine, considerato che il "trattamento dell'ipercolesterolemia Familiare Omozigote", è una patologia codificata dal Ministero della Salute quale Malattia Rara (codice di esenzione RCG070), secondo quanto stabilito al Punto n. 15 e ai punto n. 20 in premessa dell'Accordo PHT di cui afta DGR 1529/2014, in accordo con I'AReS-Puglia, si dispone la Distribuzione Diretta di tale nuova specialità medicinale tramite i Servizi Farmaceutici delle ASL.

Cordialmente,

sarà reperibile nel ciclo distributivo dal 6 luglio 2015.

il LOJUXTA (lomitamide) è stato riclassificato ai fini della fornitura medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volte per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - cardiologo, endocrinologo, internista, (RNRL).