Comunicazione EMA su medicinali a base di valsartan
Sotto la lente dell'EMA una seconda azienda produttrice del principio attivo, Zhejiang Tianyu
venerdì 10 agosto 2018
Come parte della revisione in corso dei medicinali a base di valsartan, EMA è venuta a conoscenza che bassi livelli di N-nitrosodimetilammina (NDMA) sono stati rilevati nella sostanza attiva prodotta da una seconda azienda, Zhejiang Tianyu.
Nessun medicinale contenente Valsartan approvato in Italia contiene la sostanza attiva prodotta da Zhejiang Tianyu.
In allegato la Comunicazione EMA